?
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:
??醫(yī)用電動骨鋸鉆由主機(jī)(含鉆夾頭、開顱鉆夾頭、空心鉆夾頭、擺鋸?qiáng)A頭)、充電器和電池組成(不含鉆頭和鋸片)。
2、產(chǎn)品適用范圍:
醫(yī)用骨鋸鉆屬供醫(yī)療機(jī)構(gòu)矯形外科手術(shù)時使用的輔助器械,臨床上需配合相具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的鉆頭和鋸片使用。
3、產(chǎn)品操作性能
本品裝上電池,按下醫(yī)用電鋸、鉆調(diào)速開關(guān)按鈕,醫(yī)用電動骨鋸鉆可由慢至快無極變速運(yùn)行。各技術(shù)參數(shù)如下:
3.1 正轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速
3.1.1骨鉆:轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉(zhuǎn)速1000轉(zhuǎn)/分±20%;
3.1.2開顱鉆:轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉(zhuǎn)速4000轉(zhuǎn)/分±20%;
3.1.3開顱銑:轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉(zhuǎn)速15000轉(zhuǎn)/分±20%;
3.2骨鉆反轉(zhuǎn)時,轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉(zhuǎn)速1000轉(zhuǎn)/分±20%;
3.3擺鋸鋸頻連續(xù)可調(diào)最高頻率15000次/分±15%。
3.4擺鋸擺幅應(yīng)≥4°。
3.5工作轉(zhuǎn)矩≥0.15牛頓·米
3.6溫升:空載正常工作2min時,電鉆的主機(jī)溫升應(yīng)不大于30°。
3.7.1鉆件組件≤70dB(A);
3.7.2擺鋸組件≤90dB(A);
3.8 徑向跳動:手機(jī)裝置鉆夾頭后的徑向跳動應(yīng)小于0.50mm。
注意事項(xiàng):
1.請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。
2.禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見說明書。
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用電動骨鋸鉆
產(chǎn)品注冊證號:浙械注準(zhǔn)20162040331
廣告審查批準(zhǔn)文號:浙械廣審(文)第250107-09265號