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1、產(chǎn)品結構組成:
??醫(yī)用電動骨鋸鉆由主機(含鉆夾頭、開顱鉆夾頭、空心鉆夾頭、擺鋸夾頭)、充電器和電池組成(不含鉆頭和鋸片)。
2、產(chǎn)品適用范圍:
醫(yī)用骨鋸鉆屬供醫(yī)療機構矯形外科手術時使用的輔助器械,臨床上需配合相具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的鉆頭和鋸片使用。
3、產(chǎn)品操作性能
本品裝上電池,按下醫(yī)用電鋸、鉆調(diào)速開關按鈕,醫(yī)用電動骨鋸鉆可由慢至快無極變速運行。各技術參數(shù)如下:
3.1 正轉轉速
3.1.1骨鉆:轉速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉速1000轉/分±20%;
3.1.2開顱鉆:轉速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉速4000轉/分±20%;
3.1.3開顱銑:轉速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉速15000轉/分±20%;
3.2骨鉆反轉時,轉速連續(xù)可調(diào),空載時最高轉速1000轉/分±20%;
3.3擺鋸鋸頻連續(xù)可調(diào)最高頻率15000次/分±15%。
3.4擺鋸擺幅應≥4°。
3.5工作轉矩≥0.15牛頓·米
3.6溫升:空載正常工作2min時,電鉆的主機溫升應不大于30°。
3.7.1鉆件組件≤70dB(A);
3.7.2擺鋸組件≤90dB(A);
3.8 徑向跳動:手機裝置鉆夾頭后的徑向跳動應小于0.50mm。
注意事項:
1.請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。
2.禁忌內(nèi)容或注意事項詳見說明書。
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用電動骨鋸鉆
產(chǎn)品注冊證號:浙械注準20162040331
廣告審查批準文號:浙械廣審(文)第250107-09265號